| Bivirkninger av legemidler til dyr |
|
Bivirkninger er "skadelige og utilsiktede virkninger av et legemiddel gitt i normal dosering". Veterinærer og fiskehelsebiologer skal melde mistanke om utilsiktede bivirkninger direkte til Statens legemiddelverk, eller via innehaveren av markedførtingstillatelsen for det aktuelle legemiddelet. Helst bør meldingen sendes i form av utfylt Skjema til bruk for melding av bivirkninger av legemidler brukt til dyr. Statens legemiddelverk overvåker legemidlenes sikkerhet. Meldesystemet for bivirkninger skal bidra til å fremskaffe data om alvorlige bivirkninger, og signaler om nye, tidligere ukjente bivirkninger. Ny kunnskap skal komme veterinærer og fiskehelsebiologer til gode i form av endring i preparatomtalen (indikasjoner, kontraindikasjoner, bivirkninger, dosering, forsiktighetsregler eller interaksjoner), eller ved informasjon gjennom andre medier.
Melding sendes på mistanke. Det er ikke nødvendig å kunne bevise at legemidlet er årsak til reaksjonen. Spesielt skal det sendes melding ved:
Det skal også sendes melding om:
Regelverket rundt legemiddelovervåking finnes blant annet i Legemiddelforskriftens kapittel 10. Ansvarlig for legemiddelovervåking for legemidlene som markedsført av ScanAqua er veterinær Jon Inge Erdal. Stedfortreder er veterinær Lars Speilberg. Mistanke om bivirkninger kan meldes ScanAqua via:
|

